WoTS 2026: Krijg meer inzicht in uw kritische processen

In dit artikel:

De herziene EU GMP Annex 1 legt binnen de farmaceutische industrie meer nadruk op procesbeheersing, data-integriteit en de Contamination Control Strategy (CCS). Vooral bij Water for Injection (WFI)-systemen groeit de behoefte aan extra procesgegevens om trends te volgen, afwijkingen vroeg te signaleren en risico’s tijdens de volledige levenscyclus van een installatie aantoonbaar te beheersen.

Dat is lastig bij bestaande, gevalideerde systemen die al jaren betrouwbaar functioneren. Farmaceutische bedrijven willen daarom aanvullende meetpunten plaatsen zonder productieonderbreking of ingrijpende technische aanpassingen. Niet-invasieve clamp-on sensoren, die aan de buitenkant van leidingen worden gemonteerd, bieden daarvoor een oplossing. Ze behouden de systeemintegriteit en leveren toch extra procesinformatie.

In combinatie met digitale registratiesystemen kunnen de gegevens worden gebruikt voor trendanalyses, audits, traceerbaarheid en het aantonen van data-integriteit. Volgens Bram Berretty van Endress+Hauser draait het niet om zoveel mogelijk data verzamelen, maar om een aantoonbaar begrip van het proces. Tijdens WoTS 2026 presenteert Endress+Hauser oplossingen voor procesmonitoring, digitale registratie en clamp-on metingen, waarmee bedrijven hun bestaande installaties kunnen optimaliseren en beter kunnen aansluiten op de verwachtingen van Annex 1.