Fill & finish zonder handen

In dit artikel:

Veelbelovende geavanceerde therapieën lopen geregeld vertraging op bij het steriel afvullen van kleine batches. De Luikse start-up White Raven wil dat knelpunt oplossen met een volledig aseptisch, geautomatiseerd en digitaal productieproces voor biofarmabedrijven.

White Raven verzorgt zowel de formulering als het afvullen van geneesmiddelen. Het bedrijf gebruikt uitsluitend voorgesteriliseerde single-use-onderdelen, zoals mengzakken, leidingen, filters en vulnaalden. Na filtratie wordt het product automatisch afgevuld in flacons, spuiten of cartridges met een handschoenloze robotisolator. Press-fitdoppen moeten daarbij voorkomen dat, zoals bij klassieke aluminium doppen, contaminerende deeltjes vrijkomen. Volgens CEO en medeoprichter Dimitri Woronoff verkleint deze aanpak de risico’s op microbiële contaminatie en kruisbesmetting en biedt ze flexibiliteit wanneer klinische planning en batches veranderen.

Hoewel single-use veel afval oplevert, stelt White Raven dat de totale milieu-impact lager kan zijn dan bij traditionele roestvrijstalen installaties. Die vereisen voor reiniging en sterilisatie grote hoeveelheden ultrapuur water, stoom en chemicaliën. Wel ziet het bedrijf recycling van wegwerponderdelen als een belangrijke resterende uitdaging.

Woronoff richtte White Raven in 2023 op met Joachim Vereecke en Johan Lambersens. In maart vorig jaar kreeg de start-up een GMP-licentie voor de productie van klinisch testmateriaal. Inmiddels bedient het bedrijf onder meer het Oostenrijkse biotechbedrijf OphaTrade en kan de huidige productielijn volgens Woronoff ongeveer tien keer meer projecten verwerken. De verdere groei moet vooral komen van extra personeel, digitalisering en AI.

White Raven wil zo de ‘time-to-patient’ verkorten en mikt erop binnen vier maanden een GMP-batch te kunnen leveren, zodat nieuwe therapieën sneller in klinische ontwikkeling en uiteindelijk bij patiënten terechtkomen.